Современная демографическая ситуация характеризуется увеличением ожидаемой продолжительности жизни, ростом числа хронических неинфекционных заболеваний, что приведёт к увеличению дефицита ресурсов в здравоохранении и в целом негативно отразится на экономике государств. Перед здравоохранением стоит задача по сохранению здоровья населения в эти дополнительные годы жизни. Одной из современных концепций по оптимальному использованию ресурсов, оценке эффективности работы систем здравоохранения является ценностно-ориентированное здравоохранение (ЦОЗ). Ценность для пациента — это результат оказания медицинской помощи в отношении здоровья, имеющий значение для пациента, критерии достижения которого определяются самим пациентом. Согласно концепции ЦОЗ, измерение результатов и затрат для каждого пациента является частью стратегической программы перехода к высокоэффективной системе здравоохранения.

Цель исследования — изучение особенностей ЦОЗ в разных странах мира. Систематический обзор проведён согласно руководству PRISMA.

Поиск литературы выполнен в электронных базах PubMed/MEDLINE, Scopus, eLibrary, CyberLeninka, в системах Yandex и Googlе среди англоязычных и русскоязычных публикаций.

В системах здравоохранения стран, внедривших ценностно-ориентированный подход, деятельность медицинских организаций оценивается согласно показателям, которые отражают ценность для пациента. Для объединения имеющихся ресурсов и координации оказания медицинской помощи создаются мультидисциплинарные бригады специалистов, и пациент обеспечивается полным объёмом услуг без задержек на всех этапах. В таких моделях все процессы в медицинских организациях стандартизированы, что позволяет сокращать потери и издержки на всех этапах оказания медицинской помощи и повышать результаты, представляющие ценность для пациентов.

Участие авторов:
Ходакова О.В. — концепция и дизайн исследования, сбор и обработка материала, написание текста;
Евстафьева Ю.В. — концепция и дизайн исследования, сбор и обработка материала, написание текста;
Деев И.А. — написание текста, редактирование;
Кобякова О.С. — редактирование.
Все соавторы — утверждение окончательного варианта статьи, ответственность за целостность всех частей статьи.

Финансирование. Исследование не имело спонсорской поддержки.

Конфликт интересов. Авторы декларируют отсутствие явных и потенциальных конфликтов интересов в связи с публикацией данной статьи.

Поступила 20.07.2022 
Принята в печать 19.09.2022
Опубликована 28.02.2023

Введение. Для удовлетворения возросшей потребности взрослого населения в вакцинации против COVID-19 необходимо совершенствование процесса с применением на основе бережливых технологий.

Цель исследования — разработать мероприятия по совершенствованию вакцинации взрослого населения против COVID-19 на основе стратегий бережливого производства.

Материал и методы. Проведено 200 хронометражей вакцинации против COVID-19 и анкетирование 200 привившихся. Рассчитывалось время протекания процесса, время создания потока ценности, анализировались производственные потери.

Результаты. После оптимизации процесса вакцинации против COVID-19 время протекания процесса сократилось в 2,3 раза (с 5474,3 ± 127,3 до 2354,6 ± 22,5 с; р < 0,01). Время проведения профилактической прививки от COVID-19 в кабинете вакцинации сократилось в 3 раза (с 600,6 ± 23,3 до 181,3 ± 25,6 с; р < 0,01). Из деятельности врача и медицинской сестры прививочного кабинета исключены производственные потери в виде перепроизводства, излишней обработки данных, лишних перемещений. Время создания потока ценности при вакцинации возросло с 68% до 97% (р < 0,01).

Ограничения исследований. Материалы исследования ограничены результатами научных исследований ФГБОУ ВО «Северо-Западный государственный медицинский университет им. И.И. Мечникова» Минздрава России, полученными в 2021 г.

Заключение. Применение технологий бережливого производства позволило выявить характер производственных потерь и проанализировать причины их возникновения в процессе вакцинации взрослого населения против COVID-19. Предпринятые организационные мероприятия в виде управления потоками пациентов, стандартизации рабочих процессов, перераспределения функциональных обязанностей, устранения производственных потерь способствовали существенному увеличению пропускной способности кабинета вакцинации в условиях пандемии COVID-19.

Соблюдение этических стандартов. Исследование одобрено Локальным этическим комитетом ФГБОУ ВО «Северо-Западный государственный медицинский университет им. И.И. Мечникова» Минздрава России (протокол № 9 от 12.05.2021). Пациенты подписывали информированное добровольное согласие на участие в медико-социологическом исследовании по удовлетворённости организацией процесса вакцинации против COVID-19.

Участие авторов:
Гарифуллин Т.Ю. — концепция и дизайн исследования, сбор и обработка материала, написание текста, статистическая обработка данных, составление списка литературы;
Авдеева М.В. — концепция и дизайн исследования, сбор и обработка материала, написание текста;
Панов В.П. — концепция и дизайн исследования, сбор и обработка материала, написание текста;
Филатов В.Н. — редактирование;
Хурцилава О.Г. — редактирование;
Аликбаев Т.З. — статистическая обработка данных, составление списка литературы, редактирование.
Все соавторы — утверждение окончательного варианта статьи, ответственность за целостность всех частей статьи.

Финансирование. Исследование не имело спонсорской поддержки.

Конфликт интересов. Авторы декларируют отсутствие явных и потенциальных конфликтов интересов в связи с публикацией данной статьи.

Поступила 07.02.2022
Принята в печать 18.05.2022
Опубликована 28.02.2023

Введение. Несмотря на актуальность проблемы принятия управленческих решений, в том числе в здравоохранении, практически отсутствуют публикации, в которых бы оценивалась его динамика. В настоящем исследовании предпринята попытка этот пробел ликвидировать.

Цель работы — оценить характеристики принятия управленческих решений в медицинских организациях в динамике профессиональной деятельности руководителей здравоохранения.

Материал и методы. Использован метод экспертного опроса — проведён анализ ответов 36 руководителей здравоохранения на вопросы анонимной анкеты, охватывающей 10-летний период управленческой деятельности.

Результаты. Установлены как позитивные изменения компетентности руководителей здравоохранения, в частности теоретических знаний (первые 3 года управленческой деятельности), практических навыков (4 года), предвидения хода событий — прогнозирования (5 лет), приобретения уверенности (5,2 ± 0,6 года), так и 10-летняя динамика принятия управленческих решений в медицинских организациях, которая касается их качества (до 9-го года), формулировки (со 2-го года и до конца наблюдения), выполнения (со 2-го до 9-го), причин невыполнения (9-й и 10-й годы), значимости инновационных решений (со 2-го по 6-й годы), целесообразности реализации направлений оптимизации (с 5-го по 8-й годы).

Ограничения исследования. Лимитированы количественно-качественные характеристики опрашиваемой выборочной статистической совокупности — ценено мнение руководителей здравоохранения, которые отвечали требованиям, предъявляемым к экспертам.

Заключение. Впервые проведённая оценка характеристик принятия управленческих решений в медицинских организациях в динамике профессиональной деятельности руководителей здравоохранения имеет важное научно-практическое значение и открывает перспективы оптимизации рассматриваемого процесса.

Соблюдение этических стандартов. Исследование осуществлялось в соответствии с рекомендациями этического комитета ФГБОУ ВО «Саратовский ГМУ им. В.И. Разумовского» МЗ РФ (от 21.10.2019 г.).

Согласие пациентов. Каждый участник исследования (или его законный представитель) дал информированное добровольное письменное согласие на участие в исследовании и публикацию персональной медицинской информации в обезличенной форме в журнале «Здравоохранение Российской Федерации».

Участие авторов:
Коршевер Н.Г., Помошников С.Н. — концепция и дизайн исследования, сбор и обработка материала, написание текста, составление списка литературы, статистическая обработка данных, редактирование, утверждение окончательного варианта статьи, ответственность за целостность всех частей статьи.

Финансирование. Исследование не имело финансовой поддержки. 

Конфликт интересов. Авторы декларируют отсутствие явных и потенциальных конфликтов интересов в связи с публикацией данной статьи.

Поступила 28.06.2022
Принята в печать 18.07.2022
Опубликована 28.02.2023

Введение. Структура психических нарушений при COVID-19 изучена недостаточно, однако данные о ней имеют важное значение для организации и планирования медицинской помощи.

Цель исследования. Анализ организации психиатрической помощи в многопрофильном стационаре с точки зрения алгоритмизации работы психиатра и психотерапевта в условиях СOVID-19.

Материал и методы. Проанализированы соответствующие материалы о результатах деятельности психиатрической службы госпиталя для ветеранов войн г. Санкт-Петербурга во время пандемии коронавирусной инфекции.

Результаты. Пациентам, госпитализированным в госпиталь с СOVID-19 или с предположением о наличии болезни, оказывалась психиатрическая и психотерапевтическая помощь. В результате психиатрического обследования определялся режим наблюдения в приёмном отделении, отделении реанимации и интенсивной терапии и в инфекционном отделении. Разработаны показания для оказания психиатрической и психотерапевтической помощи и перевода в психиатрический стационар с отделениями для больных с коронавирусной инфекцией.

Ограничения исследования. Результаты настоящего исследования не могут быть экстраполированы на работу всех многопрофильных стационаров, т. к. связаны с наличием в штате учреждения врача-психиатра и психотерапевта. Ограничением можно считать невключение в исследование лиц младше 45 лет.

Заключение. Опыт работы психиатрической службы многопрофильного стационара отражает необходимость деятельности психосоматического звена в условиях пандемии COVID-19.

Соблюдение этических стандартов. От каждого пациента было получено информированное согласие на участие в исследовании. Работа проводилась с соблюдением положений Хельсинкской декларации 1964/2013 гг. Проведение исследования одобрено Локальным этическим комитетом СПб ГБУЗ «Госпиталь для ветеранов войн» (протокол № 26 от 11.01.2021).

Участие авторов:
Пашковский В.Э. — написание текста, редактирование, ответственность за целостность всех частей статьи;
Петрова Н.Н. — концепция и дизайн исследования, написание текста, редактирование; 
Сивашова М.А. — сбор и обработка материала, статистическая обработка данных;
Прокопович Г.А. — концепция и дизайн исследования, редактирование, утверждение окончательного варианта статьи. 

Финансирование. Исследование не имело спонсорской поддержки.

Конфликт интересов. Авторы декларируют отсутствие явных и потенциальных конфликтов интересов в связи с публикацией данной статьи.

Поступила 14.01.2022 
Принята в печать 28.01.2022
Опубликована 28.02.2023

Введение. Уровень обеспеченности населения коечным фондом — один из ключевых показателей доступности специализированной медицинской помощи (СМП).

Цель исследования — изучить обеспеченность населения России СМП офтальмологического профиля в зависимости от уровня заболеваемости болезнями органа зрения и его придаточного аппарата.

Материал и методы. Оценка проводилась на основании анализа данных федеральных форм статистической отчётности за 2017 г. Статистическая обработка материала включала методы описательной статистики; расчёт средних и относительных величин. Для определения корреляционной связи между количественными переменными использован метод ранговой корреляции Спирмена.

Результаты. Минимальное значение показателя обеспеченности населения офтальмологическими койками (ОК) на 100 тыс. населения — 1,8; максимальное — 55,1; среднее — 11,9. Среднее значение количества дней занятости ОК в году по России — 314 ± 33. Среднее значение длительности пребывания пациента на ОК — 6,5 ± 1,4 дня. Среднее значение показателя общей заболеваемости населения России болезнями органа зрения и его придаточного аппарата — 10462 ± 3069 случаев на 100 тыс. населения. Коэффициент ранговой корреляции показателей обеспеченности населения ОК и показателями заболеваемости болезнями глаза и его придаточного аппарата равен 0,05 при p > 0,05.

Ограничения исследования. Материалы исследования ограничены результатами анализа данных федеральных форм статистической отчётности субъектов РФ за 2017 г.

Выводы. Обеспеченность населения субъектов РФ ОК не имеет корреляционной зависимости с показателями заболеваемости населения болезнями органа зрения и его придаточного аппарата. Дана сравнительная оценка фактической обеспеченности населения РФ ОК в сравнении c рекомендуемым нормативом: 12 против 10,7 койки на 100 тыс. населения соответственно. Установлено, что количество дней занятости ОК в год не увеличивается с ростом среднего времени госпитализации пациента офтальмологического профиля, а с определённой долей вероятности уменьшается (r = –0,25; p < 0,05).

Соблюдение этических стандартов. Для проведения данного исследования не требовалось заключения комитета по биомедицинской этике (исследование выполнено на общедоступных данных официальной статистики).

Участие авторов:
Ходжаев Н.С. — концепция и дизайн исследования;
Чупров А.Д. — концепция и дизайн исследования, редактирование;
Лосицкий А.О. — написание текста, редактирование;
Трубников В.А. — сбор и обработка материала, написание текста, составление списка литературы, статистическая обработка данных;
Тонаева Х.Д. — сбор и обработка материала;
Казакова Т.Н. — составление списка литературы.
Все соавторы — утверждение окончательного варианта статьи, ответственность за целостность всех частей статьи. 

Финансирование. Исследование не имело спонсорской поддержки.

Конфликт интересов. Авторы декларируют отсутствие явных и потенциальных конфликтов интересов в связи с публикацией данной статьи.

Поступила 13.08.2021
Принята в печать 20.10.2021
Опубликована 28.02.2023

В настоящее время особое значение приобретает не только профилактическая направленность службы здравоохранения, но и создание единой профилактической среды в обществе. По данным официальной статистики, наблюдаются неблагоприятные тенденции в росте первичной и общей заболеваемости. Среди подростков интенсивно растёт распространённость болезней эндокринной (ожирение, сахарный диабет) и мочеполовой систем. Среди взрослого населения по-прежнему первое место принадлежит болезням сердечно-сосудистой системы. Для изменения сложившейся обстановки особого внимания требуют процессы санитарно-гигиенического воспитания населения, включая детское, меры по преодолению вредных привычек и внедрение новых технологий в деятельность центров общественного здоровья и медицинской профилактики (ЦОЗМП).

Цель исследования — определить возможные основные направления развития ЦОЗМП в России на примере организации профилактики неинфекционных заболеваний среди населения различных возрастных категорий. 

Теоретическим материалом исследования являлось актуальное федеральное законодательство, нормативные и законодательные акты, научные публикации баз eLibrary (РИНЦ), CyberLeninka, MedLine, Scopus. Использовались библиографический, информационно-аналитический методы, контент-анализ, сравнительный анализ.

На примере организации профилактики неинфекционных заболеваний среди населения систематизированы и представлены отдельные характеристики деятельности ЦОЗМП для различных возрастных групп, определены возможные основные направления развития данных медицинских организаций с учётом современной демографической ситуации и внедрения новых здоровьесберегающих технологий. 

Выводы. Внедрение на постоянной основе предлагаемых дополнительных направлений в работу ЦОЗМП позволит повысить заинтересованность пациентов в своём здоровье, информированность различных возрастных групп населения о деятельности данных медицинских организаций и обеспечить профилактическую активность граждан.

Участие авторов:
Магомедова С.А. — сбор и обработка материала, концепция и дизайн исследования, написание и редактирование текста, утверждение окончательного варианта статьи, ответственность за целостность всех частей статьи;
Нечаев В.С. — концепция и дизайн исследования, написание и редактирование текста, утверждение окончательного текста статьи, ответственность за целостность всех частей статьи;
Загоруйченко А.А. — обработка материала, написание, редактирование и оформление текста, ответственность за целостность всех частей статьи.
Все соавторы — утверждение окончательного варианта статьи, ответственность за целостность всех частей статьи.

Финансирование. Исследование не имело финансовой поддержки. 

Конфликт интересов. Авторы декларируют отсутствие явных и потенциальных конфликтов интересов в связи с публикацией данной статьи.

Поступила 23.11.2022
Принята в печать 15.12.2022
Опубликована 28.02.2023

Введение. В Красноярском крае Российской Федерации большая территория и неравномерность рассредоточения населённых пунктов затрудняют медицинское обслуживание населения и снижают доступность медицинской помощи, в том числе детскому населению.

Цель исследования — провести анализ и оценку динамики показателей заболеваемости детского населения Красноярского края за 2011–2020 гг.

Материал и методы. Исследование проведено на базе материала отчётных данных по Красноярскому краю (форма № 12) за 2011–2020 гг. с использованием анализа показателей общей и первичной заболеваемости.

Результаты. Выявлена тенденция к снижению показателей общей и первичной заболеваемости и росту ранее известной заболеваемости детей от 0 до 14 лет. Динамика общих коэффициентов хронизации заболеваний и доли хронически больных детей при обращении в амбулаторно-поликлинические учреждения возросла в 1,5 и 1,6 раза соответственно. Высокие темпы прироста хронической патологии отмечены по классам болезней: костно-мышечной системы и соединительной ткани — на 105,3%; эндокринной системы, расстройства питания и нарушения обмена веществ — на 100,0%; кожи и подкожной клетчатки — на 71,5%.

Ограничения исследований. Исследование имеет региональные (Красноярский край) ограничения и касается детского населения в возрасте от 0 до 14 лет.

Заключение. Проведённый анализ и оценка заболеваемости за 2011–2020 гг. позволили определить направление тенденции в показателях заболеваемости и состоянии здоровья детей от 0 до 14 лет. Полученные результаты необходимо учитывать в планировании оказания лечебно-профилактической помощи детям.

Соблюдение этических стандартов. Исследование не требует представления заключения комитета по биомедицинской этике или иных документов.

Участие авторов:
Капитонов В.Ф. — концепция и дизайн исследования, сбор и обработка материала, написание текста, редактирование;
Сенченко А.Ю. — составление списка литературы, статистическая обработка данных.
Все соавторы — утверждение окончательного варианта статьи, ответственность за целостность всех частей статьи.

Финансирование. Исследование не имело спонсорской поддержки.

Конфликт интересов. Авторы декларируют отсутствие явных и потенциальных конфликтов интересов в связи с публикацией данной статьи.

Поступила 05.10.21
Принята в печать 25.02.22
Опубликована 28.02.2023

Цель исследования — выявить взаимосвязь общей смертности и по причине болезней системы кровообращения (БСК) с показателями продаж и потребления алкогольных напитков в Республике Марий Эл.

Материал и методы. В анализ включены данные официальной федеральной и региональной статистики по продажам алкоголя, смертности общей и от БСК. Потребление алкоголя рассчитывали по методическим рекомендациям Минздрава России. Для оценки временных рядов вычисляли коэффициент детерминации, медиану с 95% доверительным интервалом, коэффициент корреляции Спирмена с временным лагом, достоверность различий по критерию Манна–Уитни.

Результаты. В 2000–2018 гг. смертность по причине БСК в Республики Марий Эл снизилась, не отличаясь от среднероссийского показателя по уровню и динамике. В регионе подушевые продажи алкогольных напитков (4,4–8,1 л) были значимо ниже расчётного потребления алкоголя (10,9–21,3 л). Сильная взаимосвязь смертности от БСК установлена с подушевым расчётным потреблением крепкого алкоголя (r = 0,97–0,50 при лаге 0–6 лет) и реализацией водки на душу населения (r = 0,77–0,48 с лагом 0–3 лет), при высокой корреляции среди трудоспособного населения у мужчин (r = 0,82–0,64 при лаге 0–4 года) и продолжительной — у женщин (r = 0,72–0,48 при лаге 0–5 лет).

Ограничения исследования. Исследование имеет региональные (Республика Марий Эл) ограничения.

Заключение. Показатели смертности от БСК статистически значимо взаимосвязаны с реализацией и потреблением алкогольных напитков с отсроченным эффектом. Поэтому одним из направлений снижения смертности могут являться меры по сокращению потребления алкоголя.

Соблюдение этических стандартов. Исследование не требует представления заключения комитета по биомедицинской этике.

Финансирование. Исследование не имело спонсорской поддержки.

Конфликт интересов. Автор заявляет об отсутствии конфликта интересов.

Поступила 27.02.2021
Принята в печать 14.05.2021
Опубликована 28.02.2023

Цель исследования — анализ заболеваемости злокачественными новообразованиями (ЗНО) в регионе Сибири и Дальнего Востока.

Материал и методы. Использованы данные популяционных канцер-регистров 21 административной территории Сибири и Дальнего Востока (СДВ) за 2010–2021 гг. Расчёты проведены прямым методом стандартизованных и интенсивных показателей заболеваемости с применением программы «Онкостат».

Результаты. По частоте выявления в регионе СДВ в 2021 г. лидировали у мужчин: ЗНО лёгкого (18,7%), предстательной железы (14,1%) и колоректальный рак (11,1%); у женщин — рак молочной железы (21,0%), кожи (12,6%) и колоректальный рак (11,3%). С 2010 по 2019 г. в регионе наблюдался темп прироста заболеваемости на 26,7%: повышение стандартизованного показателя заболеваемости: среди мужчин — с 301,2 до 332,1⁰/₀₀₀₀, среди женщин — с 220,8 до 256,1⁰/₀₀₀₀. В 2020 г. убыль заболеваемости составила 12,9%, показатели составили: мужчины — 288,5, женщины — 223,2⁰/₀₀₀₀, в 2021 г. отмечен рост показателя — 288,2 и 235,8 соответственно.

Ограничения исследований. Для оценки распространённости онкологических заболеваний на территориях Сибири и Дальнего Востока было проанализировано 1 233 759 новых случаев ЗНО в течение 12 лет, что представляет собой достаточную референтную выборку.

Заключение. В СДВ показатели заболеваемости в 2020 г. были ниже, чем в 2019 г., в связи с ограничительными мерами из-за пандемии, в результате которого произошло «недовыявление» ранних стадий ЗНО, что скажется на показателях запущенности ЗНО, одногодичной летальности, смертности и других показателях в последующих годах. В 2021 г. отмечен прирост стандартизованных показателей заболеваемости и «омоложение» рака. В 2010 г. максимальный уровень заболеваемости у мужчин отмечался в возрасте 80–84 года (2536,5⁰/₀₀₀₀), у женщин — в 75–79 лет (1246,8⁰/₀₀₀₀), в 2021 г. — у мужчин (2717,1⁰/₀₀₀₀) и у женщин (1402,6⁰/₀₀₀₀) в 70–74 года.

Соблюдение этических стандартов. Данный вид исследования не требует прохождения экспертизы локально-этическим комитетом.

Участие авторов:
Жуйкова Л.Д., Чойнзонов Е.Л. — концепция и дизайн исследования, написание текста; 
Ананина О.А., Кононова Г.А. — сбор и обработка данных литературы по теме исследования, статистический анализ;
Пикалова Л.В. — обработка данных, статистический анализ, написание текста.
Все авторы — утверждение окончательного варианта статьи, ответственность за целостность всех частей статьи.

Финансирование. Исследование не имело спонсорской поддержки. 

Конфликт интересов. Авторы декларируют отсутствие явных и потенциальных конфликтов интересов в связи с публикацией данной статьи.

Поступила 22.09.2022
Принята в печать 05.10.2022
Опубликована 28.02.2023

Введение. Колоректальный рак (КРР) входит в число актуальных онкологических заболеваний, инцидентность которых значительно растёт.

Цель работы: анализ заболеваемости и смертности от КРР в Республике Татарстан (РТ) за 2014–2018 гг.

Материал и методы. Изучены официальные статистические материалы. Для статистической обработки данных применяли линейный регрессионный и кластерный анализы.

Результаты. За 2014–2018 гг. в РТ отмечается тенденция роста заболеваемости населения раком ободочной кишки (R² = 0,98) и раком ректосигмоидного соединения, прямой кишки и ануса (R² = 0,91). Общий прирост заболеваемости рака ободочной кишки в 2018 г. по сравнению с 2014 г. составил 21,6%, среднегодовой прирост 6,2% (t = 12,5; р = 0,001); рака прямой кишки, ректосигмоидного соединения и ануса — 32,4%, среднегодовой прирост — 7,9% (t = 5,53; р = 0,011). На фоне роста заболеваемости показатели смертности от КРР относительно стабильны. Доля КРР в 2018 г. в структуре заболеваемости населения РТ ЗНО составила 13,4%, в структуре смертности — 15%. Кластерный анализ позволил выделить 4 кластера на территории РТ, имеющих статистически значимые различия между показателями заболеваемости КРР и смертности от него.

Ограничения исследования. Анализ заболеваемости и смертности от КРР населения был проведён как для всей территории РТ, так и для отдельных районов, за период с 2014 по 2018 г., что представлялось достаточным для достижения поставленной цели.

Заключение. В современных условиях КРР является актуальной онкологической патологией, доля которого в структуре заболеваемости населения РТ злокачественными новообразованиями в 2018 г. составляла 13,4%, смертности — 15%. Для изменения негативных тенденций в заболеваемости и смертности населения РТ от КРР необходимо проведение в масштабах РТ исследований, направленных на оценку влияния различных факторов риска и раннюю диагностику данной патологии.

Соблюдение этических стандартов. Данное исследование не требовало представления заключения комитета по биомедицинской этике или иных документов.

Участие авторов:
Юсупова Н.З. — концепция и дизайн исследования, написание текста, редактирование;
Гиниятуллина Л.А. — сбор и обработка материала, написание текста, составление списка литературы, статистическая обработка данных.
Все соавторы — утверждение окончательного варианта статьи, ответственность за целостность всех частей статьи.

Финансирование. Исследование не имело финансовой поддержки. 

Конфликт интересов. Авторы декларируют отсутствие явных и потенциальных конфликтов интересов в связи с публикацией данной статьи.

Поступила 22.09.2020
Принята в печать 14.01.2021
Опубликована 28.02.2023

Введение. При осуществлении клинических испытаний (КИ) российское регулирование, а также регулирование Европейского Союза (ЕС) и США устанавливает требования и ограничения, которые обеспечивают применение «риск-ориентированного подхода» при допуске на рынок лекарственных средств (ЛС). Требования различаются по субъекту, объекту исследования, отдельным характеристикам. Автор осуществил сравнительно-правовой анализ требований и критериев, установленных законодательством России, США и ЕС.

Цель исследования — выявление критериев и ограничений при проведении КИ ЛС с участием человека.

Материал и методы. Изучено национальное законодательство в сфере осуществления КИ ЛС, проанализирован релевантный опыт США и ЕС. В работе используются метод структурного анализа, сравнительно-правовой метод, метод логических обобщений, метод классификации.

Результаты. В российском регулировании КИ ЛС предусмотрен достаточно полный перечень ограничений и требований, которые способствуют реализации риск-ориентированного подхода. Законодательство ЕС и США больше ориентировано на защиту прав участников КИ, российские нормы необходимо дополнить правилами работы с несовершеннолетними при проведении КИ. Российская правовая модель КИ может развиваться в области либерализации ограничений и установления подробного порядка участия в КИ отдельных категорий лиц.

Ограничения исследований. Статья составлена на основании 67 источников, доступных автору (студенческих библиотек, российских баз статей и журналов). Исследование ограничено выборкой из 27 источников, из которых 10 нормативных актов по теме работы.

Заключение. В статье выработаны критерии сравнения требований к КИ ЛС в России, США и ЕС, разработаны рекомендации по совершенствованию российской модели регулирования. Прозрачный спектр требований к проведению КИ обеспечивает безопасность населения, в том числе отдельных категорий лиц. Российское регулирование должно совершенствоваться в части обеспечения защиты прав максимального количества участников в зависимости от национальных приоритетов с учётом лучших зарубежных практик.

Соблюдение этических стандартов. Исследование не требует представления заключения комитета по биомедицинской этике или иных документов.

Финансирование. Исследование не имело спонсорской поддержки.

Конфликт интересов. Автор заявляет об отсутствии конфликта интересов.

Поступила 29.11.2022
Принята в печать 15.12.2022
Опубликована 28.02.2023

Социальная работа как новая профессия и новая специальность конституирована в нашей стране в 1991 г.

За прошедшие 30 лет получила развитие практика социальной работы в различных сферах жизнедеятельности, сформировались направления научных исследований, сложилась новая область подготовки кадров — социальное образование. В этом процессе особое место занимает специализированное направление социальной работы в системе охраны здоровья — медико-социальная работа. В обзоре представлены три составляющие: место и роль социальных работников в медицинских организациях; направления научных исследований по данной проблематике; особенности подготовки профессиональных социальных работников медико-социального профиля.

Анализ нормативных документов Минздрава России подтверждает потребности в социальных работниках для деятельности медицинских организаций психиатрической, наркологической, гериатрической служб, учреждений паллиативной медицинской помощи и медицинской реабилитации. При этом подчёркивается необходимость межведомственного взаимодействия медицинских организаций и организаций социального обслуживания населения.

Проведён анализ публикаций результатов научных исследований по проблемам медико-социальной работы за весь период становления и развития данного вида деятельности в Российской Федерации (1991–2022 гг.). При поиске литературы использованы базы данных РИНЦ, CyberLeninka, Google Scholar. Показано, что научные исследования проблем медико-социальной работы ведутся как по частным, так и по системным вопросам в рамках медицинских, социальных и педагогических наук.

В содержании образовательных программ подготовки кадров медико-социального профиля отражены особенности, позволяющие формировать профессиональные компетенции, готовность обучающихся участвовать в комплексном решении проблем физического, психического здоровья и социального неблагополучия.

Представленные в обзоре материалы имеют научно-практическое значение. Они показывают, что в современной системе охраны здоровья Российской Федерации формируется новый компонент — профессиональная социальная работа как вид деятельности, носители которого участвуют в оказании медико-социальной помощи и предоставлении социально-медицинских услуг гражданам.

Финансирование. Исследование не имело спонсорской поддержки.

Конфликт интересов. Автор декларирует отсутствие явных и потенциальных конфликтов интересов в связи с публикацией данной статьи.

Поступила 05.12.2022
Принята в печать 15.12.2022
Опубликована 28.02.2023