Preview

Здравоохранение Российской Федерации

Расширенный поиск
Доступ открыт Открытый доступ  Доступ закрыт Только для подписчиков

Патентование фармацевтических инноваций: опыт Российской Федерации, Соединённых Штатов Америки и Европейского союза

https://doi.org/10.47470/0044-197X-2021-65-3-269-275

Полный текст:

Аннотация

Введение. При патентовании фармацевтических инноваций, в условиях стремительного технического прогресса, фармацевтическим компаниям как в России, так и в США и Европейском союзе (ЕС), часто приходится сталкиваться с проблемой определения патентоспособных объектов. 

Цель исследования – обзор возможностей для патентования фармацевтических инноваций в России, США и ЕС, а также выявить достоинства и недостатки правового регулирования инновационных решений фармацевтических компаний в условиях специфики правовых систем.

Материал и методы. Изучено национальное законодательство в сфере патентования медицинских инноваций, а также проанализирован релевантный опыт США и ЕС. Методологическую базу исследования составляют как общенаучные, так и частнонаучные юридические методы: системный, метод конкретизации, методы синтеза и анализа, а также сравнительно-правовой метод.

Результаты. В зависимости от того, какой позиции придерживается законодатель, формируется база для правового регулирования инновационных решений фармацевтических компаний, которые могут быть ещё не поименованы в нормативно-правовых актах в силу их принципиальной новизны. Правовые пробелы и коллизии в США и ЕС разрешаются путём глубокого анализа и рассмотрения каждого конкретного спора судебной инстанцией. В России урегулирование данного вопроса идёт по пути решения посредством локально-нормативных актов и позиции соответствующих федеральных органов исполнительной власти. 

Заключение. Патентование в фармацевтической сфере преимущественно носит стимулирующий характер, т.к. позволяет защитить инновационные решения на стадии их разработки, однако у законодателя вызывает определённые сложности определение патентоспособных объектов в условиях стремительного технического прогресса. 

Финансирование. Исследование не имело спонсорской поддержки.

Конфликт интересов. Автор заявляет об отсутствии конфликта интересов.

Об авторе

Диана Альбертовна Лебедева
ФГАОУ ВО «Национальный исследовательский университет «Высшая школа экономики»
Россия

Юрист-бакалавр, ФГАОУ ВО «Национальный исследовательский университет «Высшая школа экономики», 101000, Москва.

e-mail: lebedevady@yandex.ru



Список литературы

1. Attaran A. Physicians and patent law. Lancet. 2003; 361(9357): 613-4. https://doi.org/10.1016/s0140-6736(03)12538-x

2. Fasse W.G. Basic patentability requirements in the United States and Germany. J. Pat. Off. Soc. 1962; (44): 27.

3. Guidelines for Patent Examination. State Intellectual Property Office of the Peoples’ Republic of China; 2010. Available at: https://wipolex.wipo.int/en/legislation/details/5484

4. Gurgula O. Strategic patenting by pharmaceutical companies - should competition law intervene? IIC. 2020; 51: 1062-85. https://doi.org/10.1007/s40319-020-00985-0

5. Henry D., Lexchin J. Patent law. Lancet. 2003; 361(9357): 1059. https://doi.org/10.1016/s0140-6736(03)12810-3

6. Kaushik S. In or Out. Method of treatment. Patent perspective. Available at: https://www.patentwire.co.in/wp-content/uploads/2019/05/Method-of-Treatment.pdf

7. Melzer D. Patent protection for medical technologies: why some and not others? Lancet. 1998; 351(9101): 518-9. https://doi.org/10.1016/s0140-6736(97)02432-x

8. Tuominen N. Patenting strategies of the EU pharmaceutical industry crossroad between patent law and competition policy. Research Paper in Law. 2011; (1). Available at: http://aei.pitt.edu/44320/1/researchpaper_1_2011_tuominen.pdf

9. European Commission. Pharmaceuticals: EU refines intellectual property rules. Available at: https://ec.europa.eu/growth/content/pharmaceuticals-eu-refines-intellectual-property-rules_en

10. Pressman D. Patent it yourself: your step-by-step guide to filing at the U.S. Patent office. 15th ed. Nolo; 2012: 10-3.

11. Государственный реестр лекарственных средств. Available at: https://grls.rosminzdrav.ru

12. Евразийская экономическая комиссия. Общий рынок лекарственных средств. Available at: https://portal.eaeunion.org/_layouts/15/cit.eec.impop/portal.landings/drugs.aspx

13. Толкачева Д.Г., Торгов А.В., Маргазова А.С. Обзор зарубежных подходов к государственному регулированию цен на воспроизведенные лекарственные препараты. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. 2017; 10(4): 15-42. https://doi.org/10.17749/2070-4909.2017.10.4.015-024


Для цитирования:


Лебедева Д.А. Патентование фармацевтических инноваций: опыт Российской Федерации, Соединённых Штатов Америки и Европейского союза. Здравоохранение Российской Федерации. 2021;65(3):269-275. https://doi.org/10.47470/0044-197X-2021-65-3-269-275

For citation:


Lebedeva D.A. Pharmaceutical innovations patenting: the experience of the Russian Federation, the United States of America, the European Union. Health care of the Russian Federation. 2021;65(3):269-275. (In Russ.) https://doi.org/10.47470/0044-197X-2021-65-3-269-275

Просмотров: 45


ISSN 0044-197X (Print)
ISSN 2412-0723 (Online)