Preview

Здравоохранение Российской Федерации

Расширенный поиск
Доступ открыт Открытый доступ  Доступ закрыт Только для подписчиков

Региональный опыт оценки медицинской технологии на примере противовирусной терапии хронического гепатита С препаратами прямого противовирусного действия

https://doi.org/10.46563/0044-197X-2020-64-6-318-323

Полный текст:

Аннотация

Введение. Препараты прямого противовирусного действия (ПППД) радикально изменили парадигму лечения хронического гепатита С (ХГС) и социальный прогноз для инфицированных лиц и для общества в целом. Однако данная медицинская технология остается малодоступной из-за высокой абсолютной стоимости для систем здравоохранения, отсутствия оценки в конкретном регионе России и соотнесения с результатами применяемых вариантов противовирусной терапии.

Цель исследования - определение наиболее экономически эффективного варианта лекарственного обеспечения ПППД для лечения ХГС.

Материал и методы. На основании изученных данных о популяции взрослых пациентов с диагнозом ХГС, получающих лекарственное обеспечение за счет бюджетных средств г. Москвы, выполнен фармакоэкономический анализ лекарственной терапии ПППД.

Результаты. Экономически обосновано применение новых пангенотипных ПППД для лечения ХГС у клинически гетерогенной популяции взрослых россиян с 1-6 генотипами вируса гепатита С. Оба альтернативных сценария продемонстрировали преимущество по сравнению с базовым сценарием в виде экономии финансовых средств в размере 66 028 192,45 руб. и 83 647 819,27 руб. и увеличение числа эффективно пролеченных пациентов на 197 и 287 человек в год соответственно.

Заключение. Увеличение доли новых ПППД в программах лекарственного обеспечения позволит повысить эффективность использования финансовых ресурсов и увеличить доступность ПППД, что в итоге может привести к достижению эпидемиологического эффекта в популяционном масштабе.

Об авторах

Екатерина Борисовна Корнилова
ГБУ «Научно-исследовательский институт организации здравоохранения и медицинского менеджмента Департамента здравоохранения города Москвы»
Россия

Канд. мед. наук, вед. науч. сотр. ГБУ «Научно-исследовательский институт организации здравоохранения и медицинского менеджмента Департамента здравоохранения города Москвы», 115184, Москва.

e-mail: ekaterinakornilova2017@gmail.com



М. Э. Холовня-Волоскова
ГБУ «Научно-исследовательский институт организации здравоохранения и медицинского менеджмента Департамента здравоохранения города Москвы»; Department of Experimental and Clinical Pharmacology
Россия


Е. С. Арькова
ГБУ «Научно-исследовательский институт организации здравоохранения и медицинского менеджмента Департамента здравоохранения города Москвы»
Россия


Д. А. Рослик
ГБУ «Научно-исследовательский институт организации здравоохранения и медицинского менеджмента Департамента здравоохранения города Москвы»
Россия


Е. А. Лучинин
ГБУ «Научно-исследовательский институт организации здравоохранения и медицинского менеджмента Департамента здравоохранения города Москвы»
Россия


А. А. Завьялов
ГБУ «Научно-исследовательский институт организации здравоохранения и медицинского менеджмента Департамента здравоохранения города Москвы»
Россия


Список литературы

1. ВОЗ. Гепатит C. Available at: https://www.who.int/ru/news-room/fact-sheets/detail/hepatitis-c

2. ВОЗ. Всемирный день борьбы с гепатитом 2020 г. Available at: https://www.who.int/ru/campaigns/world-hepatitis-day/2020

3. Росстат. Оценка численности постоянного населения на 1 января 2020 года и в среднем за 2019 год Росстат. Available at: https://rosstat.gov.ru/folder/12781

4. Alter M.J., Margolis H.S., Krawczynski K., Judson F.N., Mares A., Alexander W.J., et al. The natural history of community-acquired hepatitis C in the united states. N. Engl. J. Med. 1992; 327(27): 1899-905. https://doi.org/10.1056/NEJM199212313272702

5. Shiff E.R. The alcoholic patient with Hepatitis C Virus infection. Am. J. Med. 1999; 107(6B): 10-5. https://doi.org/10.1016/S0002-9343(99)00393-9.

6. Armstrong G.L., Alter M.J., McQuillan G.M., Margolis H.S. The past incidence of hepatitis C virus infection: implications for the future burden of chronic liver disease in the United States. Hepatology. 2000; 31(3): 777-82. https://doi.org/10.1002/hep.510310332.

7. Chung R.T. AASLD-IDSA HCV Guidance Panel. Hepatitis C guidance 2018 update: AASLD-IDSA recommendations for testing, managing, and treating hepatitis c virus infection. Clin. Infect. Dis. 2018; 67(10):1477-92. https://doi.org/10.1093/cid/ciy585

8. EASL recommendations on treatment of hepatitis C: Final update of the series. J. Hepatology. 2020; 73(5): 1170-218. https://doi.org/10.1016/j.jhep.2020.08.018.

9. WHO. Global health sector strategy on viral hepatitis, 2016-2021. Available at: http://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/246177/WHO-HIV-2016.06-eng.pdf?sequence=1

10. Berden F.A., Aaldering B.R., Groenewoud H., IntHout J., Kievit W., Drenth J.P. Identification of the best direct-acting antiviral regimen for patients with hepatitis C Virus genotype 3 infection: a systematic review and network meta-analysis. Clin. Gastroenterol. Hepatol. 2017; 15(3): 349-59. https://doi.org/10.1016/j.cgh.2016.10.034

11. Majumdar A., Kitson M.T., Roberts S.K. Systematic review: current concepts and challenges for the direct-acting antiviral era in hepatitis C cirrhosis. Aliment. Pharmacol. Ther. 2016; 43(12): 1276-92. https://doi.org/10.1111/apt.13633

12. Poordad F., Schiff E.R., Vierling J.M., Landis C., Fontana R.J., Yang R., et al. Daclatasvir with sofosbuvir and ribavirin for HCV infection with advanced cirrhosis or post-liver transplant recurrence. Hepatology. 2016; 63(5): 1493-505. https://doi.org/10.1002/hep.28446

13. Wei L., Jia J.D., Wang F.S., Niu J.Q., Zhao X.M., Mu S., et al. Efficacy and safety of elbasvir/grazoprevir in participants with hepatitis C virus genotype 1, 4, or 6 infection from the Asia-Pacific region and Russia: Final results from the randomized C-CORAL study. J. Gastroenterol. Hepatol. 2019; 34(1): 12-21. https://doi.org/10.1111/jgh.14509

14. Kwo P., Gane E.J., Peng C.Y., Pearlman B., Vierling J.M., Serfaty L., et al. Effectiveness of elbasvir and grazoprevir combination, with or without ribavirin, for treatment-experienced patients with chronic hepatitis C infection. Gastroenterology. 2017; 152(1): 164-75. https://doi.org/10.1053/j.gastro.2016.09.045

15. Abergel A., Asselah T., Mallat A., Chanteranne B., Faure F., Larrey D., et al. Phase 3, multicenter open-label study to investigate the efficacy of elbasvir and grazoprevir fixed-dose combination for 8 weeks in treatment-naive, HCV GT1b-infected patiénts, with non-severe fibrosis. Liver Int. 2020; 40(8): 1853-9. https://doi.org/10.1111/liv.14502

16. Huang C.F., Hung C.H., Cheng P.N., Bair M.J., Huang Y.H., Kao J.H., et al. An open-label, randomized, active-controlled trial of 8 versus 12 weeks of elbasvir/grazoprevir for treatment-naive patients with chronic hepatitis C genotype 1b infection and mild fibrosis (EGALITE Study): impact of baseline viral loads and NS5A resistance-associated substitutions. J. Infect. Dis. 2019; 220(4): 557-66. https://doi.org/10.1093/infdis/jiz154

17. Zeuzem S., Serfaty L., Vierling J., Cheng W., George J., Sperl J., et al. The safety and efficacy of elbasvir and grazoprevir in participants with hepatitis C virus genotype 1b infection. J. Gastroenterol. 2018; 53(5): 679-88. https://doi.org/10.1007/s00535-018-1429-3

18. Djambazov S., Slavchev G., Encheva M., Mitova R., Vekov T. Comparative effectiveness of pan-genotypic therapies for the treatment of patients with hepatitis C virus infection in Bulgaria. J. Comp. Eff. Res. 2019; 8(7): 455-9. https://doi.org/10.2217/cer-2018-0143

19. Zeuzem S., Foster G.R., Wang S., Asatryan A., Gane E., Feld J.J., et al. Glecaprevir-Pibrentasvir for 8 or 12 Weeks in HCV Genotype 1 or 3 Infection. N. Engl. J. Med. 2018; 378(4): 354-69. https://doi.org/10.1056/NEJMoa1702417

20. Takehara T., Sakamoto N., Nishiguchi S., Ikeda F., Tatsumi T., Ueno Y., et al. Efficacy and safety of sofosbuvir-velpatasvir with or without ribavirin in HCV-infected Japanese patients with decompensated cirrhosis: an open-label phase 3 trial. J. Gastroenterol. 2019; 54(1): 87-95. https://doi.org/10.1007/s00535-018-1503-x

21. Ghany M.G., Morgan T.R. Hepatitis C guidance 2019 update: American Association for the Study of Liver Diseases-Infectious Diseases Society of America recommendations for testing, managing, and treating hepatitis C virus infection. Hepatology. 2020; 71(2): 686-721. https://doi.org/10.1002/hep.31060

22. Foster G.R., Afdhal N., Roberts S.K., Bräu N., Gane E.J., Pianko S., et al. Sofosbuvir and velpatasvir for HCV genotype 2 and 3 infection. N. Engl. J. Med. 2015; 373(27): 2608-17. https://doi.org/10.1056/NEJMoa1512612

23. Forns X., Lee S.S., Valdes J., Lens S., Ghalib R., Aguilar H., et al. Glecaprevir plus pibrentasvir for chronic hepatitis C virus genotype 1, 2, 4, 5, or 6 infection in adults with compensated cirrhosis (EXPEDITION-1): a single-arm, open-label, multicentre phase 3 trial. Lancet Infect. Dis. 2017; 17(10): 1062-8. https://doi.org/10.1016/S1473-3099(17)30496-6

24. Asselah T., Kowdley K.V., Zadeikis N., Wang S., Hassanein T., Horsmans Y., et al. Efficacy of glecaprevir/pibrentasvir for 8 or 12 weeks in patients with Hepatitis C virus genotype 2, 4, 5, or 6 infection without cirrhosis. Clin. Gastroenterol. Hepatol. 2018; 16(3): 417-26. https://doi.org/10.1016/j.cgh.2017.09.027

25. Корнилова Е.Б., Холовня-Волоскова М.Э., Корнилов М.Н., Завьялов А.А. Оценка экономической эффективности стратегии лекарственного обеспечения больных гепатитом С в г. Москве. Проблемы социальной гигиены, здравоохранения и истории медицины. 2020; 28(S2): 1154-61. https://doi.org/10.32687/0869-866X-2020-28-s2-1154-1161

26. Государственный доклад «О состоянии санитарно-эпидемиологического благополучия населения в городе Москве в 2019 году». М.; 2020.

27. Vademecum. Москва в 2020 году полностью перейдет на безинтерфероновые схемы терапии гепатита С. Available at: https://vademec.ru/news/2019/07/17/moskva-v-2020-godu-polnostyu-pereydet-na-bezinterferonovye-skhemy-terapii-gepatita-s/

28. Нурмухаметова E.A. Оказание специализированной медицинской помощи больным хроническим вирусным гепатитом С в городе Москве. Доклад в рамках XVII Ассамблеи «Здоровье Москвы». Московская медицина. 2018; (S): 93.

29. Пименов Н.Н., Комарова С.В., Карандашова И.В., Цапкова Н.Н., Волчкова Е.В., Чуланов В.П. Гепатит С и его исходы в России: анализ заболеваемости распространенности и смертности до начала программы элиминации инфекции. Инфекционные болезни. 2018; 16(3): 37-45. https://doi.org/10.20953/1729-9225-2018-3-37-45

30. Lawitz E., Poordad F., Gutierrez J.A., Wells J.T., Landaverde C.E., Evans B., et al. Short-duration treatment with elbasvir/grazoprevir and sofosbuvir for hepatitis C: A randomized trial. Hepatology. 2017; 65(2): 439-50. https://doi.org/10.1002/hep.28877

31. EASL recommendations on treatment of hepatitis C 2018. J. Hepatol. 2018; 69(2): 461-511. https://doi.org/10.1016/j.jhep.2018.03.026


Для цитирования:


Корнилова Е.Б., Холовня-Волоскова М.Э., Арькова Е.С., Рослик Д.А., Лучинин Е.А., Завьялов А.А. Региональный опыт оценки медицинской технологии на примере противовирусной терапии хронического гепатита С препаратами прямого противовирусного действия. Здравоохранение Российской Федерации. 2020;64(6):318-323. https://doi.org/10.46563/0044-197X-2020-64-6-318-323

For citation:


Kornilova E.B., Hołownia-Voloskova M.E., Ar’Kova E.S., Roslik D.A., Luchinin E.A., Zavyalov A.A. Regional experience in assessing medical technology on the example of antiviral therapy for chronic hepatitis C with direct antiviral drugs. Health care of the Russian Federation. 2020;64(6):318-323. (In Russ.) https://doi.org/10.46563/0044-197X-2020-64-6-318-323

Просмотров: 115


ISSN 0044-197X (Print)
ISSN 2412-0723 (Online)