Усиление надзора со стороны Управления по контролю за продуктами питания и лекарствами Индонезии в борьбе с антибиотикорезистентностью: пробелы в регулировании и комплексные решени

Введение. В Индонезии растущую угрозу для общественного здравоохранения представляет собой антибиотикорезистентность, усугубляемая широко распространённой безрецептурной продажей антибиотиков (АБ) и ограниченной эффективностью регулирования.

Цель исследования — оценить соблюдение режима приёма лекарств по рецепту, структуру поставок АБ и нарушения нормативных требований путём анализа данных за 2023 г. из регионального отделения Управления по контролю за продуктами питания и лекарствами Индонезии в Джакарте.

Материалы и методы. Проанализированы данные проверок, проведённых в 2023 г. в 105 аптеках Джакарты, отобранных случайным и целенаправленным образом из 2735 зарегистрированных учреждений, для оценки соблюдения рецептурных требований, моделей поставок и нарушений нормативных требований. Используя метод поперечных срезов, проанализировали отпуск АБ по рецепту, задокументировали объём запасов, установили часто отпускаемые АБ и исследовали поводы для безрецептурной продажи.

Результаты. Оказалось, что 37% АБ были отпущены без рецепта, что подчёркивает широкую распространённость самолечения. В основном, отпускали амоксициллин (63%), за которым следовали цефиксим и метронидазол, что повышает риск развития резистентности. Административные меры, в основном административные, оказались неэффективными; в частности, 20% безрецептурных АБ были закуплены нелегальными акушерками, что указывает на несовершенство мер надзора. Фрагментированное обучение медицинских работников и населения ещё больше ограничивает усилия по борьбе с устойчивостью к АБ.

Ограничение исследования. Исследование ограничено учётом данных инспекций за один год, из одного региона, что может не отражать тенденции в других регионах Индонезии или текущие изменения в фармацевтической практике.

Выводы. Для решения этих системных проблем мы рекомендуем ужесточить наказания, усилить надзор, особенно в отношении акушерской практики, осуществлять мониторинг продаж в режиме реального времени, проводить комплексные кампании по информированию общественности в соответствии с рекомендациями ВОЗ и координировать усилия различных ведомств по контролю за онлайн-продажей АБ.

Соблюдение этических стандартов. Для проведения исследования не требуется предоставление заключения комитета по биомедицинской этике или других документов.

Финансирование. Исследование не финансировалось.

Конфликт интересов. Автор заявляет об отсутствии конфликта интересов.

Поступила: 23.06.2025 / Поступила после доработки: 25.11.2025 / Принята к печати: 17.12.2025 / Опубликована: 04.03.2026

1. Annunziato G. Strategies to overcome Antimicrobial Resistance (AMR) making use of non-essential target inhibitors: a review. Int. J. Mol. Sci. 2019; 20(23): 5844. https://doi.org/10.3390/ijms20235844

2. Katz L., Baltz R.H. Natural product discovery: past, present, and future. J. Ind. Microbiol. Biotechnol. 2016; 43(2–3): 155–76. https://doi.org/10.1007/s10295-015-1723-5

3. Hutchings M.I., Truman A.W., Wilkinson B. Antibiotics: past, present and future. Curr. Opin. Microbiol. 2019; 51: 72–80. https://doi.org/10.1016/j.mib.2019.10.008

4. Spellberg B., Blaser M., Guidos R.J., Boucher H.W., Bradley J.S., Eisenstein B.I., et al. Combating antimicrobial resistance: policy recommendations to save lives. Clin. Infect. Dis. 2011; 52(Suppl. 5): S397–428. https://doi.org/10.1093/cid/cir153

5. Alhomoud F., Almahasnah R., Alhomoud F.K. “You could lose when you misuse” – factors affecting over-the-counter sale of antibiotics in community pharmacies in Saudi Arabia: a qualitative study. BMC Health Serv. Res. 2018; 18(1): 915. https://doi.org/10.1186/s12913-018-3753-y

6. Ngyedu E.K., Acolatse J., Akafity G., Incoom R., Rauf A., Seaton R.A., et al. Selling antibiotics without prescriptions among community pharmacies and drug outlets: a simulated client study from Ghana. Expert Rev. Anti Infect. Ther. 2023; 21(12): 1373–82. https://doi.org/10.1080/14787210.2023.2283037

7. Cabral C., Zhang T., Oliver I., Little P., Yardley L., Lambert H. Influences on use of antibiotics without prescription by the public in low- and middle-income countries: a systematic review and synthesis of qualitative evidence. JAC Antimicrob. Resist. 2024; 6(5): dlae165. https://doi.org/10.1093/jacamr/dlae165

8. Auta A., Hadi M.A., Oga E., Adewuyi E.O., Abdu-Aguye S.N., Adeloye D., et al. Global access to antibiotics without prescription in community pharmacies: A systematic review and meta-analysis. J. Infect. 2019; 78(1): 8–18. https://doi.org/10.1016/j.jinf.2018.07.001

9. Aponte-González J., González-Acuña A., Lopez J., Brown P., Eslava-Schmalbach J. Perceptions in the community about the use of antibiotics without a prescription: Exploring ideas behind this practice. Pharm. Pract. (Granada). 2019; 17(1): 1394. https://doi.org/10.18549/PharmPract.2019.1.1394

10. Mainous A.G. 3rd, Everett C.J., Post R.E., Diaz V.A., Hueston W.J. Availability of antibiotics for purchase without a prescription on the internet. Ann. Fam. Med. 2009; 7(5): 431–5. https://doi.org/10.1370/afm.999

11. Chioro A., Coll-Seck A.M., Høie B., Moeloek N., Motsoaledi A., Rajatanavin R., et al. Antimicrobial resistance: a priority for global health action. Bull. World Health Organ. 2015; 93(7): 439. https://doi.org/10.2471/BLT.15.158998

12. Kotwani A., Joshi J., Lamkang A.S., Sharma A., Kaloni D. Knowledge and behavior of consumers towards the non-prescription purchase of antibiotics: An insight from a qualitative study from New Delhi, India. Pharm. Pract. (Granada). 2021; 19(1): 2206. https://doi.org/10.18549/PharmPract.2021.1.2206

13. Peraturan menteri koordinator bidang pembangunan manusia dan kebudayaan Republik Indonesia nomor 7 tahun; 2021. (in Indonesian)

14. WHO. Global action plan on antimicrobial resistance; 2016.

15. Owusu-Ofori A.K., Darko E., Danquah C.A., Agyarko-Poku T., Buabeng K.O. Self-medication and antimicrobial resistance: a survey of students studying healthcare programmes at a tertiary institution in Ghana. Front Public Health. 2021; 9: 706290. https://doi.org/10.3389/fpubh.2021.706290

16. Amin E.T., Charles N., Fondugallah J.A., Fualefac A., Mvilongo P.T.N., Ako-Arrey D., et al. Prevalence of antimicrobial self-medication among patients attending two hospitals in the Buea Health District, Cameroon. Arch. Community Med. Public Health. 2019; 5(1): 024–8. https://doi.org/10.17352/2455-5479.000048

17. European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC). Antimicrobial resistance in the EU/EEA (EARS-Net) – annual epidemiological report 2019. Stockholm; 2020.

18. Mouanga-Ndzime Y., Bisseye C., Longo-Pendy N.M., Bignoumba M., Dikoumba A.C., Onanga R. Trends in Escherichia coli and Klebsiella pneumoniae urinary tract infections and antibiotic resistance over a 5-year period in Southeastern Gabon. Antibiotics (Basel). 2024; 14(1): 14. https://doi.org/10.3390/antibiotics14010014

19. Montes O., Escobar J., Reyes N. Complete genome and plasmid sequences of Staphylococcus aureus strain COL52-A5 isolated from a persistent nasal carrier. Journal of Global Antimicrobial Resistance, 2022; (28): 143–5. https://doi.org/10.1016/j.jgar.2022.01.003

20. Montes O., Escobar J., Reyes N. Complete genome and plasmid sequences of Staphylococcus aureus strain COL52-A5 isolated from a persistent nasal carrier. J. Glob. Antimicrob. Resist. 2022; 28: 143–5. https://doi.org/10.1093/jac/dkq412

21. Nepal G., Bhatta S. Self-medication with antibiotics in WHO Southeast Asian region: a systematic review. Cureus. 2018; 10(4): e2428. https://doi.org/10.7759/cureus.2428

22. Yeika E.V., Ingelbeen B., Kemah B.L., Wirsiy F.S., Fomengia J.N., van der Sande M.A.B. Comparative assessment of the prevalence, practices and factors associated with self-medication with antibiotics in Africa. Trop. Med. Int. Health. 2021; 26(8): 862–81. https://doi.org/10.1111/tmi.13600

23. Food and Drug Supervisory Agency. Guidelines for follow-up results of Drug Control, drug ingredients, narcotics, psychotropics, precursors, and addictive substances. Indonesia; 2024; (9). (in Indonesian)

24. Khomsiyah, Zamroni M., Adriano. Legal consequences of selling antibiotics drugs without doctor’s prescription in pharmacies. JILPR. 2024; 6(1): 22–31. https://doi.org/10.56371/jirpl.v6i1.302

25. Sachdev C., Anjankar A., Agrawal J. Self-medication with antibiotics: an element increasing resistance. Cureus. 2022; 14(10): e30844. https://doi.org/10.7759/cureus.30844

26. Uddin T.M., Chakraborty A.J., Khusro A., Zidan B.R.M., Mitra S., Emran T.B., et al. Antibiotic resistance in microbes: History, mechanisms, therapeutic strategies and future prospects. J. Infect. Public Health. 2021; 14(12): 1750–66. https://doi.org/10.1016/j.jiph.2021.10.020

27. Sharma A., Singh A., Dar M.A., Kaur R.J., Charan J., Iskandar K., et al. Menace of antimicrobial resistance in LMICs: Current surveillance practices and control measures to tackle hostility. J. Infect. Public Health. 2022; 15(2): 172–81. https://doi.org/10.1016/j.jiph.2021.12.008

28. Phalke V., Phalke D.B., Durgawale P.M. Self-medication practices in rural Maharashtra. Indian J. Community Med. 2006; 31(1): 34–5. https://doi.org/10.4103/0970-0218.54933

29. Godman B., Egwuenu A., Haque M., Malande O.O., Schellack N., Kumar S., et al. Strategies to improve antimicrobial utilization with a special focus on developing countries. Life (Basel). 2021; 11(6): 528. https://doi.org/10.3390/life11060528

30. Torres N.F., Solomon V.P., Middleton L.E. Pharmacists’ practices for non-prescribed antibiotic dispensing in Mozambique. Pharm. Pract. (Granada). 2020; 18(3): 1965. https://doi.org/10.18549/PharmPract.2020.3.1965

31. Abilova V., Kurdi A., Godman B. Ongoing initiatives in Azerbaijan to improve the use of antibiotics; findings and implications. Expert Rev. Anti Infect. Ther. 2018; 16(1): 77–84. https://doi.org/10.1080/14787210.2018.1417835

32. Fürst J., Čižman M., Mrak J., Kos D., Campbell S., Coenen S., et al. The influence of a sustained multifaceted approach to improve antibiotic prescribing in Slovenia during the past decade: findings and implications. Expert Rev. Anti Infect. Ther. 2015; 13(2): 279–89. https://doi.org/10.1586/14787210.2015.990381

33. Bojanić L., Marković-Peković V., Škrbić R., Stojaković N., Ðermanović M., Bojanić J., et al. Recent Initiatives in the Republic of Srpska to enhance appropriate use of antibiotics in ambulatory care; their influence and implications. Front. Pharmacol. 2018; 9: 442. https://doi.org/10.3389/fphar.2018.00442

34. Wojkowska-Mach J., Godman B., Glassman A., Kurdi A., Pilc A., Rozanska A., et al. Antibiotic consumption and antimicrobial resistance in Poland; findings and implications. Antimicrob. Resist. Infect. Control. 2018; 7: 136. https://doi.org/10.1186/s13756-018-0428-8