Генетическая паспортизация населения в условиях развития персонализированной медицины: правовой аспект

Введение. Стремление перейти к передовым медицинским методикам с целью проведения адресной профилактики, диагностики и лечения, повышения качества и эффективности медицинской помощи во многом ориентировано на формирование генетического профиля населения. Для успешного развития института генетической паспортизации должна быть проведена поэтапная и разноотраслевая работа, включая предварительные организационные и методологические мероприятия. На сегодняшний день, чтобы двигаться в правовом поле в заданном направлении, необходимо заложить основы и структуру нормирования.

Цель исследования — выработать принципиальный подход к правовому регулированию процесса генетической паспортизации в России в условиях развития передовых медицинских технологий.

Материалы и методы. Методологическую основу исследования составляют как общие, так и частнонаучные методы познания. Системный подход обеспечивает формирование целостной картины межотраслевого взаимодействия в контексте анализируемых в работе проблем.

Результаты. Авторы обозначили перспективы развития генетической паспортизации в условиях модернизации системы здравоохранения, подчеркнули роль названного института для персонализированной медицины, определили и структурировали основные нормативные блоки, нуждающиеся в разработке для эффективного продвижения новой формы учётно-регистрационной деятельности.

Ограничения исследования. Статья опирается на действующие нормативные акты в сфере здравоохранения и иных отраслях права и 27 научных источников (российские и зарубежные базы статей, монографий и обзоров).

Заключение. Основной задачей формирования генетического профиля населения является улучшение жизни и здоровья граждан, в этой связи формирование принципиальных положений о целях и порядке проведения генетической паспортизации следует проводить в рамках законодательства о здравоохранении. Достигнуть желаемого баланса между насущной потребностью активного продвижения достижений генетических исследований, с одной стороны, и необходимостью обеспечения прав и свобод граждан — с другой, возможно посредством жёсткого целеполагания процесса генетической паспортизации и неукоснительного соблюдения принципа добровольности её проведения.

Соблюдение этических стандартов. Исследование не требует получения заключения комитета по биомедицинской этике или иных документов.

Участие авторов:
Инюшкин А.А. — концепция исследования; сбор и обработка материала; написание текста, редактирование;
Крюкова Е.С. — сбор и обработка материала; написание текста, составление списка литературы.
Все соавторы — утверждение окончательного варианта статьи, ответственность за целостность всех частей статьи.

Финансирование. Исследование выполнено за счёт гранта Российского научного фонда № 23-28-00720, https://rscf.ru/project/23-28-00720/

Конфликт интересов. Авторы декларируют отсутствие явных и потенциальных конфликтов интересов в связи с публикацией данной статьи.

Поступила: 04.04.2024/ Поступила после доработки: 06.05.2024 / Принята к печати: 11.12.2024 / Опубликована: 30.06.2025

1. Мохов А.А. Геномная регистрация в России: проблемы и перспективы развития. Актуальные проблемы гражданского права. 2020; (7): 103–13. https://doi.org/10.17803/1994-1471.2020.116.7.103-113 https://elibrary.ru/ahfqsk

2. Сафонов А.А., Курин А.А., Варченко И.А. Закон принят, а нужна ли России геномная регистрация и каковы перспективы ее использования? Общество и право. 2009; (5): 259–62. https://elibrary.ru/onltjd

3. Ткачук Е.А., Семинский И.Ж. Роль генетики в современной медицине. Байкальский медицинский журнал. 2022; 1(1): 81–8. https://doi.org/10.57256/2949-0715-2022-1-1-81-8 https://elibrary.ru/mpaxer

4. Inyushkin A.A., Inyushkin A.N., Ruzanova V.D., Belyakov V.I., Kryukova E.S. Circadian genes: information and legal issues. In: Popkova E., Sergi B., eds. The 21st Century from the Positions of Modern Science: Intellectual, Digital and Innovative Aspects. ISC 2019. Lecture Notes in Networks and Systems, volume 91. Cham: Springer; 2020. https://doi.org/10.1007/978-3-030-32015-7_4

5. Малеина М.Н. Правовое регулирование проведения генетических консультаций как вида медицинского консультирования. Медицинское право. 2019; (2): 3–9. https://elibrary.ru/zdvnyl

6. Баранов В.С., ред. Генетический паспорт — основа индивидуальной и предиктивной медицины. СПб.; 2009.

7. Сазонова П.А. Реализация генетической паспортизации в Российской Федерации: правовые и этические аспекты. Молодой ученый. 2020; (20): 319–20. https://elibrary.ru/lkbdcu

8. Третьяков В.Е., Генерозов Е.В., Громова С.А., Говорун В.М. Генетическая паспортизация населения – новая технология диагностики в медицине. Поликлиника. 2008; (2–2): 10–2. https://elibrary.ru/vifikh

9. Романовский Г.Б. Конституционная правосубъектность граждан в условиях геномной медицины. Вестник Пермского университета. Юридические науки. 2017; (37): 260–71. https://doi.org/10.17072/1995-4190-2017-37-260-271 https://elibrary.ru/zmirvb

10. Бородин С.С. Реформирование правовой модели договорных отношений с учетом возможностей использования контрагентами результатов генетических исследований. Цивилист. 2022; (1): 58–61. https://elibrary.ru/zqyxhu

11. Suter S.M. Disentangling privacy from property: toward a deeper understanding of genetic privacy. George Washington Law Rev. 2004; 72(4): 737–814.

12. Тужилова-Орданская Е.М., Ахтямова Е.В. Проблемы гражданско-правового регулирования в сфере защиты прав гражданина в Российской Федерации при использовании генетической информации. Вестник Пермского университета. Юридические науки. 2021; (52): 263–84. https://doi.org/10.17072/1995-4190-2021-52-263-284 https://elibrary.ru/hkxpkv

13. Романовский Г.Б. Конституционное право на неприкосновенность частной жизни в условиях развития геномной медицины. Конституционное и муниципальное право. 2023; (5): 10–8. https://doi.org/10.18572/1812-3767-2023-5-10-18 https://elibrary.ru/ekdthd

14. Басова А.В. Векторы развития конституционной защиты прав человека в связи с прогрессом геномики. Известия Саратовского университета. Новая серия. Серия: Экономика. Управление. Право. 2023; 23(2): 227–34. https://doi.org/10.18500/1994-2540-2023-23-2-227-234 https://elibrary.ru/uadmjx

15. Крюкова М.И., Дородных К.Р. Генетическая паспортизация: право каждого – безопасность общая. В кн.: Сборник научных статей 7-й Международной научной конференции перспективных разработок молодых ученых «Наука молодых – будущее России». Том 3. Курск; 2022: 155-8. https://elibrary.ru/weshld

16. Костюк С.А. Предиктивная медицина и методы генетического тестирования. Медицинские новости. 2016; (4): 11–4. https://elibrary.ru/vxpjdn

17. Митьковский С.В., Пономаревва Н.Ю., Митьковский В.Г., Кипарисова Е.С., Екушева Е.В. Фармокогенетические технологии в рамках персонализированного подхода при болях в спине. Врач. 2021; 32(9): 21–6. https://doi.org/10.29296/25877305-2021-09-04 https://elibrary.ru/fvxdrt

18. Труханов А.И., Скакун С.Г., Гречко А.В. Современная роль персонифицированной цифровой медицины в развитии медицинской реабилитации. Вестник восстановительной медицины. 2018; (1): 2–13. https://elibrary.ru/dslwuo

19. Миролюбова С.Ю. Генетический паспорт, генетический профиль населения и генофонд народов в сфере обеспечения национальной безопасности Российской Федерации. Вестник Сургутского государственного университета. 2022; (2): 70–80. https://doi.org/10.34822/2312-3419-2022-2-70-80 https://elibrary.ru/suohaw

20. Рузанова В.Д., Поваров Ю.С. Вопросы охраны прав граждан при проведении генетической паспортизации населения. В кн.: Сборник тезисов докладов: в 4 частях. Московский юридический форум онлайн. Часть 2. М.; 2020: 31–4. https://elibrary.ru/yqxzoa

21. Попова О.А. Генетический паспорт человека и возможности его получения гражданами России. Право и государство: теория и практика. 2019; (7): 14–9. https://elibrary.ru/siladb

22. Серебрякова А.А., Холопова Е.Н. Генетическая паспортизация населения и возможности ее осуществления. Право и государство: теория и практика. 2020; (3): 51–4. https://elibrary.ru/wzvdad

23. Абросимова Е.А. Генетическая паспортизация населения как вклад в биологическую безопасность – не опережаем ли мы время? В кн.: Мохов А.А., Сушкова О.В., ред. Правовые основы биоэкономики и биобезопасности. М.; 2020: 133–41. https://elibrary.ru/oktdku

24. Радостаева Ю.В. Защита геномной информации в виртуальном пространстве. Российский юридический журнал. 2019; (3): 42–5. https://elibrary.ru/pzmrun

25. Семиходский А.Г. Криминалистические базы данных геномной информации: международный опыт и возможность его применения в Российской Федерации. Правосудие. 2021; 3(1): 148–83. https://doi.org/10.37399/2686-9241.2021.1.148-183 https://elibrary.ru/yqwfcn

26. Вульф М.А., Юрова К.А., Скуратовская Д.А., Литвинова Л.С. Законодательное регулирование и использование генетической информации в РФ и за рубежом. Гены и клетки. 2019; 14(4): 82–7. https://doi.org/10.23868/201912037 https://elibrary.ru/luemvd

27. Чемерис А.В., Анисимов В.А., Аминев Ф.Г. Актуальные вопросы правового регулирования создания и функционирования баз данных генома человека. Правовое государство: теория и практика. 2020; (2): 134–44. https://doi.org/10.33184/pravgos-2020.2.12 https://elibrary.ru/qsaesq