rfhealthЗдравоохранение Российской ФедерацииHealth care of the Russian Federation0044-197X2412-0723Federal Scientific Center of Hygiene named after F.F. Erisman10.46563/0044-197X-2020-64-2-88-96rfhealth-7Research ArticleМЕДИЦИНА И ПРАВОMEDICINE AND LAWРоботизация в здравоохранении: правовая перспективаRobotization in healthcare: legal perspectivehttps://orcid.org/0000-0001-9486-9900ЦомартоваФ. В.TsomartovaF. V.social3@izak.ruканд. юрид. наук, старший научный сотрудник отдела социального законодательства ФГНИУ «Институт законодательства и сравнительного правоведения при Правительстве Российской Федерации», 117218, Москва. E-mail: social3@izak.ruPhD (Med.), Senior Researcher of the Department of social legislation of the Institute of Legislation and Comparative Law under the Government of Russian Federation, Moscow, 117218, Russia. E-mail: social3@izak.ru2020200420206428896Copyright © Цомартова Ф.В., 20202020Цомартова Ф.В.Tsomartova F.V.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.rfhealth.ru/jour/article/view/7Введение

Введение. Разработка и применение медицинской робототехники, медицинских роботизированных устройств, автоматизированных технических систем в сфере здравоохранения уже довольно успешны и имеют большой потенциал. Такие масштабные технологические изменения неизбежно актуализируют социальную роль права, которому предстоит надлежащим образом урегулировать, защитить и направить развитие зарождающихся общественных отношений, которое до последнего времени повсеместно происходило в своего рода нормативном вакууме.

Материал и методы

Материал и методы. Методологическая основа исследования включила в себя общенаучные методы (диалектический, логический, системный, исторический, социологический, статистический) и частнонаучные методы юридической науки (формально-юридический, историко-правовой и сравнительно-правовой). Эмпирическую базу исследования составили российские и зарубежные нормативные правовые акты и правоприменительная практика, а также юридическая доктрина.

Результаты

Результаты. На основе проведенного сравнительно-правового исследования выработано юридическое определение понятия медицинских роботов и различные варианты их классификации, в том числе специальная, включающая: роботов-хирургов, роботов, используемых в восстановительной медицине, реабилитации обездвиженных больных, роботов по уходу и присмотру. В особую группу выделены киборги - биологические организмы, содержащие механические или электронные компоненты. Выявлены правовые механизмы обеспечения безопасности и кибербезопасности в рассматриваемой сфере. Обоснована необходимость более гибкого правового регулирования персональных данных, касающихся здоровья граждан и врачебной тайны в новых технологических условиях.

Обсуждение

Обсуждение. Правовое оформление положения медицинских роботов должно носить стадийный характер. Общие нормы, имеющие отраслевое значение, могут быть сформулированы на более поздних этапах. На данный момент рациональнее направить усилия на определение правового режима отдельных видов создаваемых систем искусственного интеллекта в сфере здравоохранения.

Заключение

Заключение. Юридической концепции роботизации в здравоохранении надлежит занять значимое место в широком спектре научных исследований развития новых технологий во благо, не во вред человеку.

Introduction

Introduction. The development and application of medical robotics, medical robotic devices, automated technical systems in the field of health care are already quite successful and have great potential. Such large-scale technological changes inevitably actualize the social roles of law, that should properly settle, protect and guide the development of nascent social relations, which until recently occurred everywhere in a kind of regulatory vacuum.

Material and methods

Material and methods. The methodological basis of the study included general scientific methods (dialectical, logical, systemic, historical, sociological, statistical) and private scientific methods of legal science (formal-legal, historical-legal and comparative-legal). The empirical basis of the study was Russian and foreign regulatory legal acts and law enforcement practice, as well as legal doctrine.

Results

Results. Based on the comparative legal study a legal definition of the medical robots and various options for their classification, among them a special one, including surgical robots, robots used in restorative medicine, rehabilitation of immobilized patients, nursing and care robots, have been developed. Cyborgs are biological organisms containing mechanical or electronic components are allocated to a special group. Legal mechanisms for ensuring security and cybersecurity in this area are highlighted. The necessity of more flexible legal regulation of personal data concerning the health of citizens and medical confidentiality under new technological conditions is justified.

Discussion

Discussion. Legal regulation of the medical robots should be of a staged nature. General norms of sectoral significance can be formulated at later stages. At the moment, it is more rational to direct efforts to determine the legal regime of certain types of created artificial intelligence systems in the healthcare sector.

Conclusion

Conclusion. The legal concept of robotics in healthcare should take a significant place in a wide range of scientific studies of the development of new technologies for the benefit, not to the detriment, of a person.

медицинская робототехникамедицинские изделиявысокотехнологичная медицинская помощьбезопасность персональных данныхкибербезопасностьюридическая ответственностьмедицинская тайнаmedical roboticsmedical deviceshigh-tech medical carepersonal data securitycybersecuritylegal liabilitymedical privacyReferencesШваб К. Четвертая промышленная революция. М.; 2016.Шваб К. Четвертая промышленная революция. М.; 2016.Gnambs T., Appel M. Are robots becoming unpopular? Changes in attitudes towards autonomous robotic systems in Europe. Comput. Hum. Behav. 2019; (93): 53-61. DOI: https://doi.org/10.1016/j.chb.2018.11.045Gnambs T., Appel M. Are robots becoming unpopular? Changes in attitudes towards autonomous robotic systems in Europe. Comput. Hum. Behav. 2019; (93): 53-61. DOI: https://doi.org/10.1016/j.chb.2018.11.045Masahiro M. The Uncanny Valley. IEEE Robotics & Automation Magazine. 2012; 19(2): 98-100. DOI: https://doi.org/10.1109/MRA.2012.2192811Masahiro M. The Uncanny Valley. IEEE Robotics & Automation Magazine. 2012; 19(2): 98-100. DOI: https://doi.org/10.1109/MRA.2012.2192811Cho Y., Jeong M., Park S. The effect of the Korean robot act on the Korean robotics industry and its implications. KIET Industrial Economic Review. 2016; 21(6): 27-41.Cho Y., Jeong M., Park S. The effect of the Korean robot act on the Korean robotics industry and its implications. KIET Industrial Economic Review. 2016; 21(6): 27-41.Информационные технологии в сфере охраны здоровья: Научно-практический комментарий к Федеральному закону от 29 июля 2017 г. № 242-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросам применения информационных технологий в сфере охраны здоровья». М.: Проспект; 2019.Информационные технологии в сфере охраны здоровья: Научно-практический комментарий к Федеральному закону от 29 июля 2017 г. № 242-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросам применения информационных технологий в сфере охраны здоровья». М.: Проспект; 2019.Villaronga E.F., Golia A. Robots, Standards and the Law: Rivalries between private standards and public policymaking for robot governance. Comput. Law Secur. Rev. 2019; 35(2): 129-44. DOI: https://doi.org/10.1016/j.clsr.2018.12.009Villaronga E.F., Golia A. Robots, Standards and the Law: Rivalries between private standards and public policymaking for robot governance. Comput. Law Secur. Rev. 2019; 35(2): 129-44. DOI: https://doi.org/10.1016/j.clsr.2018.12.009Breazeal C., Scassellati B. How to build robots that make friends and influence people. In: Proceedings 1999 IEEE/RSJ International Conference on Intelligent Robots and Systems. Human and Environment Friendly Robots with High Intelligence and Emotional Quotients. Kyongju, South Korea; 1999: 858-63. DOI: https://doi.org/10.1109/IROS.1999.812787Breazeal C., Scassellati B. How to build robots that make friends and influence people. In: Proceedings 1999 IEEE/RSJ International Conference on Intelligent Robots and Systems. Human and Environment Friendly Robots with High Intelligence and Emotional Quotients. Kyongju, South Korea; 1999: 858-63. DOI: https://doi.org/10.1109/IROS.1999.812787Незнамов А.В., Наумов В.Б. Стратегия регулирования робототехники и киберфизических систем. Закон. 2018; (2): 69-89.Незнамов А.В., Наумов В.Б. Стратегия регулирования робототехники и киберфизических систем. Закон. 2018; (2): 69-89.Дворкин Р. О правах всерьез. Пер. с англ. М.: РОССПЭН; 2004.Дворкин Р. О правах всерьез. Пер. с англ. М.: РОССПЭН; 2004.Decker C. Goals-based and rules based approaches to regulation. BEIS Research Paper. 2018; (8): 67.Decker C. Goals-based and rules based approaches to regulation. BEIS Research Paper. 2018; (8): 67.Agoglia С.P., Doupnik T.S., Tsakumis G.T. Principles-Based versus Rules-Based Accounting Standards: The Influence of Standard Precision and Audit Committee Strength on Financial Reporting Decisions. Account. Rev. 2011; 86(3): 747-67. DOI: https://doi.org/10.2308/accr.00000045Agoglia С.P., Doupnik T.S., Tsakumis G.T. Principles-Based versus Rules-Based Accounting Standards: The Influence of Standard Precision and Audit Committee Strength on Financial Reporting Decisions. Account. Rev. 2011; 86(3): 747-67. DOI: https://doi.org/10.2308/accr.00000045Arjoon S. Striking a balance between rules and principles-based approaches for effective governance: A risks-based approach. J. Bus. Ethics. 2006; 68(1): 53-82. DOI: https://doi.org/10.1007/s10551-006-9040-6Arjoon S. Striking a balance between rules and principles-based approaches for effective governance: A risks-based approach. J. Bus. Ethics. 2006; 68(1): 53-82. DOI: https://doi.org/10.1007/s10551-006-9040-6Bradford J. Rules and Principles: A Theory of Legal Certainty. Aust. J. Leg. Philos. 2002; 27: 47-82. DOI: https://doi.org/10.2139/ssrn.329400Bradford J. Rules and Principles: A Theory of Legal Certainty. Aust. J. Leg. Philos. 2002; 27: 47-82. DOI: https://doi.org/10.2139/ssrn.329400Курбатов А.Я. Попытки внедрения регулирования, основанного на принципах, в российской правовой системе. В кн.: Вопросы правовой теории и практики. Выпуск 11. Омск; 2016: 26-34.Курбатов А.Я. Попытки внедрения регулирования, основанного на принципах, в российской правовой системе. В кн.: Вопросы правовой теории и практики. Выпуск 11. Омск; 2016: 26-34.Тихомиров Ю.А. Векторы управления в фокусе права. Государственное муниципальное управление. 2019; (1): 136-59.Тихомиров Ю.А. Векторы управления в фокусе права. Государственное муниципальное управление. 2019; (1): 136-59.Хабриева Т.Я., Черногор Н.Н. Право в условиях цифровой реальности. Журнал российского права. 2018; (1): 85-102.Хабриева Т.Я., Черногор Н.Н. Право в условиях цифровой реальности. Журнал российского права. 2018; (1): 85-102.Цомартова Ф.В. Новые медицинские технологии — «загадки» для права. Журнал российского права. 2019; (3): 169-75.Цомартова Ф.В. Новые медицинские технологии — «загадки» для права. Журнал российского права. 2019; (3): 169-75.Баранов В.М., Кузнецов А.П., Маршакова Н.Н. Классификация в российском законодательстве (теоретико-прикладное исследование): Монография. М.: Юрлитинформ; 2014.Баранов В.М., Кузнецов А.П., Маршакова Н.Н. Классификация в российском законодательстве (теоретико-прикладное исследование): Монография. М.: Юрлитинформ; 2014.Peternel L., Petrič T., Babič J. Robotic assembly solution by human-in-the-loop teaching method based on real-time stiffness modulation. Auton. Robots. 2018; 42(1): 1-17. DOI: https://doi.org/10.1007/s10514-017-9635-zPeternel L., Petrič T., Babič J. Robotic assembly solution by human-in-the-loop teaching method based on real-time stiffness modulation. Auton. Robots. 2018; 42(1): 1-17. DOI: https://doi.org/10.1007/s10514-017-9635-zЕфремов Е.В.., Колтыков А.Н., Кохан В.В. Разработка предложений по классификации медицинских робототехнических комплексов военного назначения. Национальная безопасность и стратегическое планирование. 2017; (2-1): 87-90.Ефремов Е.В.., Колтыков А.Н., Кохан В.В. Разработка предложений по классификации медицинских робототехнических комплексов военного назначения. Национальная безопасность и стратегическое планирование. 2017; (2-1): 87-90.Журавлев М.С. Защита персональных данных в телемедицине. Право. Журнал Высшей школы экономики. 2016; (3): 72-84. DOI: https://doi.org/10.17323/2072-8166.2016.3.72.84Журавлев М.С. Защита персональных данных в телемедицине. Право. Журнал Высшей школы экономики. 2016; (3): 72-84. DOI: https://doi.org/10.17323/2072-8166.2016.3.72.84

The authors declare that there are no conflicts of interest present.